BioNTech’in koronavirüs aşısı için kritik karar: FDA’den onay geldi

FDA’dan yapılan yazılı açıklamada, 5-11 yaş ortası çocuklarda acil kullanım için Pfizer-BioNTech Kovid-19 aşısının onaylandığı belirtilerek, bu yaş kümesi için aşıların başlatılmasına yönelik kritik bir adım atıldı.

Açıklamada, “FDA, bu Pfizer-BioNTech aşısının acil kullanım müsaadesi kriterlerini karşıladığını belirledi. Aşının en az 5 yaşına gelmiş bireylerde bilinen ve potansiyel yararları, bilinen ve potansiyel risklerden daha ağır basmaktadır.” tabirine yer verildi.

Çocuklar için doz boyutunun 12 yaş ve üstü şahıslar için önerilen dozun üçte biri kadar olduğu vurgulanan açıklamada, aşının 5-11 yaşta Kovid-19’u önlemede yaklaşık yüzde 91 tesirli olduğu kaydedildi.

FDA Aşılar ve İlgili Biyolojik Eserler İstişare Komitesi 27 Ekim’de, Pfizer-BioNTech’in Kovid-19 aşısının ilkokul çağındaki çocuklara yararının risklerinden daha ağır bastığı tarafında görüş bildirmişti.

Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezi (CDC) uzmanları, aşının çocuklara önerilip önerilmeyeceğini ve hangi kümelerin uygun olması gerektiğini görüşmek üzere gelecek hafta bir ortaya gelecek.

ABD’li çocuklara Pfizer-BioNTech aşısının yapılması konusunda son kelam ise CDC Yöneticisi Dr. Rochelle Walensky’ye ilişkin olacak ve onun da müsaadesi sonrasında yaklaşık 28 milyon çocuğun aşılanmaya başlamasının önü açılacak.